專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

44 依「藥物製造業者檢查辦法」規定，國產藥物製造業者之新設廠，其硬體設備及衛生條件，應由下列那些機關檢查之？ ①工業主管機關 ②中央衛生主管機關 ③直轄市或縣（市）衛生主管機關 
(A)①② 
(B)①③ 
(C)②③ 
(D)①②③ 

30 藥物製造工廠或場所之設備與衛生條件，經衛生主管機關檢查未能符合藥物製造工廠設廠標準，且 屆期未改善者，依法可懲處的項目中，不包括下列何項？ 
(A)衛生主管機關得停止其營業 
(B)藥物許可證不准展延或不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件 
(C)衛生主管機關得註銷其藥商許可執照 
(D)情節重大者，衛生...

44 依「藥物製造業者檢查辦法」規定，國產藥物製造業者之新設廠，其硬體設備及衛生條件，應由下列那些機關檢查之？ ①工業主管機關 ②中央衛生主管機關 ③直轄市或縣（市）衛生主管機關 
(A)①② 
(B)①③ 
(C)②③ 
(D)①②③ 

30 藥物製造工廠或場所之設備與衛生條件，經衛生主管機關檢查未能符合藥物製造工廠設廠標準，且 屆期未改善者，依法可懲處的項目中，不包括下列何項？ 
(A)衛生主管機關得停止其營業 
(B)藥物許可證不准展延或不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件 
(C)衛生主管機關得註銷其藥商許可執照 
(D)情節重大者，衛生主管機關得廢止已核准之許可證 

72 違反藥事法第 57 條時，對於違反藥物製造工廠之設備設施及衛生條件者之罰則不包括有： 
(A)新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰 
(B)公布藥廠或藥商名單 
(C)屆期未改善者，得停止其營業 
(D)處一年以上七年以下有期徒刑