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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
17.某廠商欲進口凝血藥 menadione sodium bisulfite。下列相關之敘述,何者正確?
(A)該產品即為維生素 K,目前行政院衛生署已改列食品,無需辦理查驗登記
(B)進口該產品須先向行政院衛生署食品藥物管理局申請許可證
(C)經行政院衛生署食品藥物管理局核准後,該產品得由符合健康食品優良製造規範之製造業者分裝
(D)該產品仍須遵守非藥商不得為藥物廣告之規定


答案:登入後觀看
難度: 簡單
最佳解!
阿戴 國一下 (2016/06/13)
B.藥物許可證是向中央衛生主管機關(現為衛福部)申請C.經中央衛生主管機.....看完整詳解
2F
Chu 國二下 (2018/01/26)

b有錯嗎?qq

感恩OTZ

3F
我愛阿摩,阿摩愛我 大一下 (2018/07/12)

感覺b沒錯欸

由FDA的藥品組負責許可證的核發 補發 換發

4F
Tequila Boom 高三下 (2020/07/18)

許可證的申請是依據藥事法,而藥事法中所提及的中央主管機關只有衛生福利部,所以選項中的"食藥署"多了

比較:管制藥品管理條例,大部分的藥物都是食藥署經辦的

17.某廠商欲進口凝血藥 menadione sodium bisulfite。..-阿摩線上測驗