試題詳解

35 下列有關臨床試驗的敘述，何者正確？
(A)不管是臨床試驗（clinical trial）或是社區試驗（community trial）都是以個人為單位進行研究
(B)臨床試驗通常分四期，第二期主要為評估試驗藥物的安全性、毒性和耐受性等，並研究試 驗藥物在人體內的代謝
(C)臨床試驗進入第三期，開始將符合條件之病患分派至實驗組和對照組進行試驗，此時才需 要向人體試驗倫理委員會申請許可，方可進行
(D)第四期試驗指藥物上市後對藥物的監測，觀察是否出現任何新的不良反應或副作用