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公職 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
35 依據行政院衛生署發布之「藥品優良製造確效作業基準」，有關「確效」定義下列何者不正確：
(A) 證實製程確實能持續穩定的導致預期之效果
(B) 證實機械設備確實能持續穩定的導致預期之效果
(C) 確認設施及設備本身之性能
(D) 證實原材料或系統確實能持續穩定的導致預期之效果

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難度： 適中

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 【站僕】摩檸Morning：有沒有達人來解釋一下?
倒數 1天 ,已有 1 則答案
祝福大家心願得償uvu 大一上 (2023/05/09):

 (C) 確認設施及設備本身之性能 =>>>「驗證」

驗證：對設施及設備本身之性能確認



 (A) 證實製程確實能持續穩定的導致預期之效果

(B) 證實機械設備確實能持續穩定的導致預期之效果

(D) 證實原材料或系統確實能持續穩定的導致預期之效果   

ABD=>>>確效

「確效」：有文件證明的行動，證實程序、製程、機械設備、原材料或系統確實能持續穩定的導致預期效果。
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35 依據行政院衛生署發布之「藥品優良製造確效作業基準」，有關「確效」定義下列何..-阿摩線上測驗