35.有關經營、使用或調劑第四級管制藥品之機構業者,下列敘述何者正確?
(A)領有管制藥品登記證者,如僅購買但未使用該級藥品,不必定期申報
(B)購用該級藥品,應詳實登載每日收支結存情形於簿冊
(C)輸入、輸出或製造該級藥品,應逐批向地方衛生主管機關申請核發同意書
(D)調劑、使用後之該級殘餘藥品銷燬,不需要製作紀錄備查
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統計: A(16), B(2069), C(478), D(24), E(0) #397682
統計: A(16), B(2069), C(478), D(24), E(0) #397682
詳解 (共 5 筆)
#1398552
管制藥品管理條例 20
第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出及製造,除依藥事法第三十九條規定取得許可證外,應逐批向食品藥物署申請核發同意書。但因特殊需要,經中央衛生主管機關許可者,不在此限。
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#2565771
(A)領有管製藥品登記證者,如僅購買但未使用該級藥品,不必(應)定期申報
(B)購用該級藥品,應詳實登載每日收支結存情形於簿冊
(C)輸入、輸出或製造該級藥品,應逐批向地方衛生主管機關(食品藥物署)申請核發同意書
(D)調劑、使用後之該級殘餘藥品銷燬,不(需要地方核准&紀錄備查)製作紀錄備查
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#967348
憑照&同意書 >>中央
殘量銷毀 >>地方核准&紀錄備查
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#2337224
使用後的殘量銷毀應由管制藥品管理人會同有關人員,並製作紀錄備查,不需要地方衛生主管機關核准喔~
是銷毀沒有使用過的才需要地方衛生主管機關核准並會同該衛生主管機關為之
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#2320080
樓上中央是指食藥署的管管局喔
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