36.下列有關藥品有效期間之敘述,何者正確?
(A)藥廠於加速試驗完成後,即可推算有效期間自行標示
(B)管制藥品因特殊管制方法,無需標示有效期間
(C)藥品更換有效期間之標示者為劣藥
(D)藥品超過有效期間者依法應負行政責任
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統計: A(309), B(24), C(266), D(3470), E(0) #722823
統計: A(309), B(24), C(266), D(3470), E(0) #722823
詳解 (共 5 筆)
#1428108
藥品查驗登記審查準則36條執行安定性試驗,應研究出藥品退化曲線,據以推定有效期間,......
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#1429506
104/12/02修法更改為
第九十條 (罰則 )
| 製造或輸入第二十一條第二款至第八款之劣藥者,處新臺幣十萬元以上五千萬元以下罰鍰; 製造或輸入第二十三條第三款、第四款之不良醫療器材者,處新臺幣六萬元以上五千萬元以下罰鍰。 |
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