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專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)題庫下載題庫

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37 藥品安定性試驗之長期試驗,至少應有多久的試驗數據,才能提出申請?
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難度: 簡單
1F
IG搜尋love.mini 大一下 (2020/01/26)

安定性試驗

(1) 加速試驗:40℃±2℃,75±5%RHH,6個月

(2) 中間試驗:30℃±2℃,65±5%RH

(3) 長期試驗:25℃±2℃,60±5%RH,12個月

37 藥品安定性試驗之長期試驗,至少應有多久的試驗數據,才能提出申請? (A..-阿摩線上測驗