試題詳解

38 下列有關藥事法中藥品安全監視規定之敘述，何者錯誤？
(A)藥品上市之初因使用人數、劑量或治療期間太短而可能有安全資訊不足之虞，因此上市之後的安全監 視有其必要性
(B)藥品安全監視是為了及早發覺及避免他人遭受藥品不良反應
(C)藥物經核准製造或輸入後，於一定期限內需監視其安全性
(D)藥物經核准製造或輸入後，於上市期間都須進行藥品安全監視