阿摩線上測驗
38.下列那一階段（phase）臨床試驗，其主要目的在決定藥品的毒性數據（toxicity profile）與耐受性（tolerability）評估？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4
答案：登入後查看
統計： A(3322), B(452), C(202), D(23), E(0) #722665
統計： A(3322), B(452), C(202), D(23), E(0) #722665
詳解 (共 8 筆)
Swear
#988146
5.下列有關臨床試驗之敘述，何者正確？ ANS: (D)
(A)藥品上市前之臨床試驗可分四期（phase 1-4）
(B)第一期臨床試驗常包括安慰劑組
(C)第二期臨床試驗必須採用雙盲實驗設計
(D)第三期臨床試驗為進一步建立藥物之安全性與有效性
專技高考◆藥師(一)◆藥理學與藥物化學- 101年 - 101-2-藥師-藥理學與藥物化學
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0
Swear
#988149
40.與特異體質有關（idiosyncratic）的藥物不良反應，最可能於那一階段的臨床試驗中被偵測出來？ ANS: (D)
(A)Phase I
(B)Phase II
(C)Phase III
(D)Phase IV
專技高考◆調劑學與臨床藥學- 103年-1-藥師-調劑學與臨床藥學
26
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摩友(100006037033047)
#4118229
補充
1.臨床試驗通常無法偵測到發生率低於1/10000的不良反應(不是1/100)
2.在臨床試驗Phase II、Phase III，受試者至少要250人，才能偵測到一個Type A藥品不良反應。
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sllmy
#1055500
102年 - 102-1-藥師-調劑學與臨床藥學#9866 31、有關Phase I trials的敘述，下列何者錯誤？ (A)受試者為健康志願者，接近20~80人 (B)可預測與劑量相關的不良反應 (C)目的之一是分析該藥的藥效學 (D)決定該藥的耐受性（tolerability）與毒性（toxicity）資料
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