專技 - 藥事行政與法規題庫 下載題庫

5.西藥藥品之製造、加工、分裝或包裝，應依下列何者有關藥品優良製造指引之規定執行？
(A)世界衛生組織
(B)國際衛生條例
(C)國際醫藥品稽查協約組織
(D)國際醫藥法規協和化組織

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難度： 簡單

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	儒國二上 (2013/07/13) 藥物優良製造準則 §3西藥藥品含外銷專用產品之製造、加工、分裝及包裝，應符合中央衛生主管機關參照國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引（PIC/S：Guideto Good Manufa.....看完整詳解檢舉

	2F Bryan 國三上 (2014/07/05) 4.「推動加入PIC/S國際組織及國際GMP相互認證」係屬下列何機關之職掌： (A)行政院衛生署食品藥物管理局檢舉
	3F 炸小雞汁大三下 (2022/05/29) 補充(D)國際醫藥法規協和化組織 International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，ICH 標準化世界各地的醫療法規藥品查驗登記所需的技術性資料一致化鑑別試驗雜質含量定量雜質管制的限度試驗活性成分定量檢舉

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