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公職 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
4 一種市售綜合感冒糖漿，經稽查發現已超過有效期間一年，且經檢驗後發現有效成分 Acetaminophen 僅有標示量的百分之六十，該藥品涉嫌是：
(A) 偽藥
(B) 劣藥
(C) 禁藥
(D) 不良藥品

答案：登入後觀看
難度： 非常簡單
1F
祝福大家心願得償uvu 大一上 (2023/05/06)

藥事法第 21 條
本法所稱劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者：
一、擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。
二、所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者。

（題幹：acetaminophen僅有標示量的百分之60）
三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。
四、有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。
五、主治效能與核准不符者。
六、超過有效期間或保存期限者。
七、因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。
八、裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者。


4 一種市售綜合感冒糖漿，經稽查發現已超過有效期間一年，且經檢驗後發現有效成分 ..-阿摩線上測驗