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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
25 下列有關藥物委託檢驗的敘述，何者錯誤？
(A)得委託他廠執行藥物臨床試驗
(B)得委託他廠執行藥物技術層面之研究發展
(C)得委託他廠執行半製品或產品之品質管制
(D)得委託他廠執行安定性試驗

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難度： 簡單
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神蓉世 國二下 (2014/11/14)
委託檢驗  技術層面之研究發展&半製品或產品之.....看完整詳解
2F
IU 高三下 (2018/07/19)
不得委託他廠販賣及執行臨床試...


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3F
Mr. Drug 大三上 (2020/07/07)
藥物委託製造及檢驗作業準則
第 3 條
本準則所稱委託製造，係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程委託他廠製造。
第 4 條
本準則所稱委託檢驗，係指將藥物技術層面之研究發展、製程中之管制作業及原物料、半製品或產品之品質管制與安定性試驗等項目，委託他廠或相關單位執行。
第 5 條
委託製造或檢驗藥物，應事先申請中央衛生主管機關核准。
申請藥物委託製造及檢驗，限持有藥物許可證或申請藥物查驗登記之藥商。


25下列有關藥物委託檢驗的敘述，何者錯誤？ (A)得委託他廠執行藥物臨床試驗..-阿摩線上測驗