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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
1 有關中藥新藥臨床試驗之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)無論是中藥或西藥的新藥，都要提具行政院衛生署規定的臨床試驗資料，才能提出新藥的查驗登記申請
(B)收載於行政院衛生署公告之固有典籍傳統方，得視為有適當人體使用經驗，作為直接進入初期療效探 索臨床試驗之資料
(C)未超過傳統使用經驗範圍之新複方，得視為有適當人體使用經驗，作為直接進入初期療效探索臨床試 驗之資料
(D)收載於行政院衛生署公告之固有典籍傳統方的新使用途徑，可直接進入第三階段的臨床試驗

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難度： 簡單
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s110267 大一上 (2019/07/04)
應該是可以跳過動物試驗，直接進入人體試驗...


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1F
Liliaceae 國二下 (2016/01/02)
D不可直接進入第三階，得遵照衛生署公告的藥品優良臨床試驗規範


1 有關中藥新藥臨床試驗之規定，下列敘述何者錯誤？ (A)無論是中藥或西藥的..-阿摩線上測驗