【系統公告】頁面上方功能列及下方資訊全面更換新版，舊用戶可再切回舊版。 前往查看

專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
25 行政院衛生署核准某藥廠利尿劑產品適應症為治療水腫，該廠為擴大市場，擅自將適應症改為「減肥瘦 身」，則依藥事法規定，該產品已屬：
(A) 新藥
(B) 劣藥
(C) 指示用藥
(D) 試驗用藥

答案：登入後觀看
難度： 非常簡單
最佳解!
anviis 高一下 (2017/06/19)
主治效能與核准不符者→劣藥★.....看...


(內容隱藏中)
查看隱藏文字
2F
哈囉最近好嗎 高二下 (2021/06/13)
偽藥 劣藥 禁藥
未經核准，擅自製造者。 擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。 經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。
所含有效成分之名稱，與核准不符者。 所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者。 未經核准擅自輸入之藥品。(但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者，不在此限。)
將他人產品抽換或摻雜者。 藥品中一部或全部含有污穢或異物者。
塗改或更換有效期間之標示者。 有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。
主治效能與核准不符者。
超過有效期間或保存期限者。
因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。
裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者。


25 行政院衛生署核准某藥廠利尿劑產品適應症為治療水腫，該廠為擴大市場，擅自將適..-阿摩線上測驗