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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
35 醫師開立 carbamazepine 治療糖尿病引起之神經病變，不意該病人引發嚴重之 Stevens-Johnson 症候群， 則下列敘述何者正確？
(A) 本案符合藥害救濟法之申請救濟規定，可向行政院衛生署申請之
(B) 該藥未依藥物許可證所載之適應症使用，不得申請藥害救濟
(C) 該藥為健保給付藥物，由中央健康保險局負責醫療及賠償
(D) 應由生產該藥廠商負責賠償

答案：登入後觀看
難度： 適中
1F
PHOENIX CHING 大三下 (2016/05/03)
藥害救濟法第13條規定，不得申請藥害救濟之情形： 
 有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業者、 醫師或其他之人負其責任。 
 本法施行前已發現之藥害。（88.1.12藥害救濟要點以前） 
 因預防接種而受害，得依其他法令獲得救濟。（預防接種受害救濟） 
 同一原因事實已獲賠償或補償，但不含人身保險給付在內。 
 藥物不良反應未達死亡、身體障礙或嚴重疾病之程度。 
 因急救使用超量藥物致生損害。 
 因使用試驗用藥物而受害。（臨床試驗期間之受試者） 
 未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫學 原理及用藥適當性者，不在此限。(2011年5月6日藥害救濟法修法生效)
 常見且可預期之藥物不良反應。（WHO定義常見為＞1% ） 
 其他經主管機關公告之情形。


35 醫師開立 carbamazepine 治療糖尿病引起之神經病變，不意該病人..-阿摩線上測驗