專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

現在改成食品藥物管理署了 FDA

食品 藥物（藥品+醫療器材） 化妝品 管制藥 藥物人體試驗之審查 都會管 

詳細如下

一、食品、藥物、化粧品（以下簡稱食品藥物化粧品）管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬。

二、食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督。

三、食品藥物化粧品業者之生產流程管理、輸入查（檢）驗、流通、稽查、查核及輔導。

四、食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗。

五、食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。

六、管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導與第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣。

七、食品藥物化粧品消費者保護措...

現在改成食品藥物管理署了 FDA

食品 藥物（藥品+醫療器材） 化妝品 管制藥 藥物人體試驗之審查 都會管 

詳細如下

一、食品、藥物、化粧品（以下簡稱食品藥物化粧品）管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬。

二、食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督。

三、食品藥物化粧品業者之生產流程管理、輸入查（檢）驗、流通、稽查、查核及輔導。

四、食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗。

五、食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。

六、管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導與第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣。

七、食品藥物化粧品消費者保護措施之推動。

八、食品藥物化粧品事務之國際合作及境外管理作業。

九、其他有關食品藥物化粧品之管理事項。