15下列何者並非「藥品優良臨床試驗規範(GCP)」之目的? (A)規範臨床試..-阿摩線上測驗
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3F 匿名 小一下 (2020/12/07)
關於GCP Guidance for Industry: Good Clinical Practice,即藥品優良臨床試驗規範。GCP係依據八十五年十一月二十日公告之「藥品優良臨床試驗規範」,並參考國際醫藥法規協合會之ICH E6 Guidance for Industry(E6 Good Clinical Practice: Consolidated Guidance)所修訂的。其為臨床試驗設計、執行、記錄與報告之倫理與科學品質的國際標準。遵守此標準可確保受試者的權利、安全與福祉,使臨床試驗執行與赫爾辛基宣言的原則相符,並可保證臨床試驗數據的可信度。 資料來源:常見問題Q&A | 醫學研究倫理基金會 |