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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
30 藥物製造工廠或場所之設備與衛生條件，經衛生主管機關檢查未能符合藥物製造工廠設廠標準，且 屆期未改善者，依法可懲處的項目中，不包括下列何項？
(A)衛生主管機關得停止其營業
(B)藥物許可證不准展延或不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件
(C)衛生主管機關得註銷其藥商許可執照
(D)情節重大者，衛生主管機關得廢止已核准之許可證

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難度： 適中

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 【站僕】摩檸Morning：有沒有達人來解釋一下?
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歐拉拉 高三下 (2022/07/04):

依據藥事法第71條第1項之規定：『衛生主管機關，得派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務，並得出具單據抽驗其藥物，業者不得無故拒絕。』。檢查之標準則依據同法第57條第2項：『藥物製造工廠或場所之設備及衛生條件，應符合藥物製造工廠設廠標準，經衛生及工業主管機關檢查合格後，始予核准登記；其廠址或場所遷移者，應申請變更登記。』

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30藥物製造工廠或場所之設備與衛生條件，經衛生主管機關檢查未能符合藥物製造工廠設..-阿摩線上測驗