專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

藥品優良製造確效作業基準§2

藥廠應依本基準，以適當之方法，針對下列事項之適當性，進行確效：支援系統 (包括供水與空氣處理系統) ，設備之安裝、操作及其性能，設備之清潔，製程及各種分析方法等。未列入之其他各種運作亦應視必要性自行，或由主管單位指定實施。