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47 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」之臨床試驗用藥規定,下列何者正確?
(A)藥廠對於臨床試驗用藥之製造程序,仍須執行確效作業並訂定完整之管制標準書
(B)批次製造紀錄應保存至該產品有效期限一年,或出廠後三年
(C)臨床試驗用藥標示之有效期間,不得超過原包裝產品原標示之有效期間
(D)藥廠對於類屬生物藥品或生物技術產品之臨床試驗用藥,仍須執行並完成相關作業程序之確效
專技 - 藥事行政與法規
-
95 年 - 95-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9878
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討論
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calvin13
大四上 (2019/01/01)
目前藥物製造工廠設廠標準與本試題出題年.....
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47 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」之臨床試驗用藥規定,下列何..-阿摩線上測驗