55下列那些單位依規定可接受委託檢驗藥物?①符合藥品優良製造規範之藥廠②符合醫療..-阿摩線上測驗
2F 祝福大家心願得償uvu 大一上 (2023/05/13)
(4)改成「中央主管機關」認定,就對了~ 藥物委託製造及檢驗作業準則 第 三 章 藥物之委託檢驗
第 12 條 符合下列規定之一者,得接受委託檢驗藥物: 一、符合藥物優良製造準則之藥物製造工廠。 二、符合非臨床試驗優良操作規範規定之國內外學術研究機構。 三、符合依本法第一百零四條之四認證之檢驗機構或實驗室。 四、其他經中央衛生主管機關專案核准者。 藥事法
第 104-4 條 中央衛生主管機關得就藥物檢驗業務,辦理檢驗機構之認證;其認證及管理辦法,由中央衛生主管機關定之。 前項認證工作,得委任所屬機關或委託其他機關(構)辦理;其委任、委託及其相關事項之辦法,由中央衛生主管機關定之。 |