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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
46 依衛生署 79.02.08 公告「GMP 藥廠利用原有設備兼製類似藥品劑型之食品、化粧品、一般商品辦理程 序」之規定，藥廠向衛生署提出申請審核兼製產品時，應檢附之資料不包括下列何者？
(A)製造管制標準書
(B)產品關鍵性製程確效計畫書
(C)清潔 SOP
(D)防止交叉汙染作業及管理計畫

答案：登入後觀看
難度： 困難
最佳解!
yi 高三上 (2017/07/17)
1. 製造管制標準書2. 工廠平面圖 (場所及設施配置.....看完整詳解


46 依衛生署 79.02.08 公告「GMP 藥廠利用原有設備兼製類似藥品劑型..-阿摩線上測驗