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專技 - 藥事行政與法規題庫
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69 依罕見疾病防治及藥物法,下列何項不得由直轄市或縣(市)衛生主管機關執行?
(A) 罕見疾病藥物查驗登記
(B)罕見疾病教育宣導
(C)獎勵罕見疾病藥物,供應、製造及研究發展
(D)違法罰鍰
專技 - 藥事行政與法規
-
96 年 - 96-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9881
答案:
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難度:
非常簡單
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私人筆記( 0 )
10
【站僕】摩檸Morning
:有沒有達人來解釋一下?
倒數 3天 ,已有 2 則答案
hm24753576
大一上 (2017/07/21):
食藥署藥品組
2
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張大帥
大一下 (2023/06/14):
本條文有附件 第 2 條
申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商,應填具申請書,連同審查費及下列文件,送請
中央主管機關
核辦:
一、標籤、仿單及證照。
二、相關療效、品質及安全性資料。
三、申請輸入罕見疾病藥物查驗登記者,其原產國家核准製售及原廠授權登記之證明文件。
四、其他經中央主管機關指定之文件,如附表一及附表二。
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