31下列何者為 FDA 藥品致畸胎危險分級 Category C 的定義之一? ..-阿摩線上測驗
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4F Lu 大三上 (2020/06/23)
FDA pregnancy category FDA懷孕用藥分級A級沒有致畸形之慮,為安全的藥物,在人體已做過對照組研究,這類藥物對胎兒傷害的可能性最微小。維他命即屬此類。這類藥物不多,因為很少研究會在孕婦身上做實驗。B級動物實驗顯示對胎兒沒有危險性,但未對孕婦做過對照組研究。另外,動物實驗顯示對胎兒有不良影響,但對孕婦所做的對照組研究中,無法證實此類藥物對胎兒有害。許多常用藥物即屬此類,例如乙醯胺酚(普拿疼成分)。C級動物試驗顯示對胎兒有不良影響,但沒有對孕婦做過對照組研究。 有些藥物尚未做過動物試驗及人體試驗。 屬於此一等級的藥物,只能以經驗判斷對胎兒的潛在利益大於潛... 查看完整內容 |
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