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專技 - 藥理學與藥物化學題庫
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5.下列有關臨床試驗之敘述,何者正確?
(A)藥品上市前之臨床試驗可分四期(phase 1-4)
(B)第一期臨床試驗常包括安慰劑組
(C)第二期臨床試驗必須採用雙盲實驗設計
(D)第三期臨床試驗為進一步建立藥物之安全性與有效性
專技 - 藥理學與藥物化學
-
101 年 - 101-2 專技高考_藥師:藥理學與藥物化學#9986
答案:
D
難度:
適中
0.524
討論
私人筆記( 0 )
最佳解!
miu23
國一下 (2015/06/11)
phase I 健康受試者 安全性 耐受性 毒性 20-80人phase II 療效 有效劑量 type A不良反應 100-300人phase I.....
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5F
小蝦
國二下 (2018/12/09)
phase I 健康受試者 約20-100★ ★★★ ...
(內容隱藏中)
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6F
一禪
高二下 (2019/06/05)
phase I
健康
受試者 安全性 耐受性 毒性 20-80人
(不包括安慰劑組)
phase II 療效 有效劑量 type
A
不良反應
病患
100-300人
(在安全劑量範圍內觀察)
phase III 新藥或治療組合比較
隨機雙盲
交叉
病患
1000-3000人
可以申請藥品許可證
上市前共3期
phase IV 上市後 type
B
不良反應
數千名大規模病患受試者 監控有效性和不良反應
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7F
身高164
國三下 (2022/06/12)
統整!整理成比較好閱讀的圖檔~
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5.下列有關臨床試驗之敘述,何者正確? (A)藥品上市前之臨床試驗可分..-阿摩線上測驗