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專技 - 藥理學與藥物化學題庫下載題庫

上一題
5.下列有關臨床試驗之敘述,何者正確?
(A)藥品上市前之臨床試驗可分四期(phase 1-4)
(B)第一期臨床試驗常包括安慰劑組
(C)第二期臨床試驗必須採用雙盲實驗設計
(D)第三期臨床試驗為進一步建立藥物之安全性與有效性


答案:D
難度: 適中
最佳解!
miu23 國一下 (2015/06/11)
phase I   健康受試者 安全性 耐受性 毒性 20-80人phase II  療效 有效劑量  type A不良反應 100-300人phase I.....觀看完整全文,請先登入
5F
小蝦 國二下 (2018/12/09)

phase I   健康受試者 約20-100★ ★★★ ...



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6F
一禪 高二下 (2019/06/05)
phase I   健康受試者 安全性 耐受性 毒性 20-80人(不包括安慰劑組)
phase II  療效 有效劑量  type A不良反應 病患100-300人(在安全劑量範圍內觀察)
phase III 新藥或治療組合比較 隨機雙盲交叉病患 1000-3000人 
               可以申請藥品許可證
上市前共3期

phase IV 上市後 type B不良反應 數千名大規模病患受試者 監控有效性和不良反應
7F
身高164 國三下 (2022/06/12)
統整!整理成比較好閱讀的圖檔~
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5.下列有關臨床試驗之敘述,何者正確? (A)藥品上市前之臨床試驗可分..-阿摩線上測驗