藥事法規題庫下載題庫

罕見疾病防治及藥物法 第 3 條
本法所稱罕見疾病，指疾病盛行率在中央主管機關公告基準以下或因情況
特殊，經第四條所定審議會審議認定，並經中央主管機關指定公告者。
本法所稱罕見疾病藥物，指依本法提出申請，經第四條所定審議會審議認
定，並經中央主管機關公告，其主要適應症用於預防、診斷、治療罕見疾
病者。
本法所稱維持生命所需之特殊營養食品，指經第四條所定審議會審議認定
，並經中央主管機關公告，主要適用於罕見疾病病人營養之供應者。