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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
31 藥事法有關稽查及取締之規定,下列敘述,何者正確?
(A)地方衛生主管機關對於涉嫌之偽藥或禁藥,應逕行沒入銷燬,以防危害社會大眾
(B)藥商或藥局對於地方衛生主管機關每年定期之普查,得以報備替代檢查
(C)查獲核准輸入之劣藥或不良醫療器材時,應即封存,並由地方衛生主管機關責令原進口 商限期退運出口,屆期未能退運者,沒入銷燬之
(D)衛生主管機關派員檢查藥物販賣業者之處所設施及有關業務時,得不出具單據抽驗其藥 物


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難度: 簡單
1F
Jason 國二上 (2016/07/05)
直轄市或縣 (市) 衛生主管機關,對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫 療器材,得先行就地封存,並抽取樣品予以檢驗後,再行處理;其對衛生 有重大危害者,於報請中央衛生主管機關核准後,得沒入銷燬之。
2F
Jason 國二上 (2016/07/05)
查獲之偽藥或禁藥,沒入銷燬之。 查獲之劣藥或不良醫療器材,如係本國製造,經檢驗後仍可改製使用者, 應由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關,派員監督原製造廠商限期改製;其 不能改製或屆期未改製者,沒入銷燬之;如係核准輸入者,應即封存,並 由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關責令原進口商限期退運出口,屆期未能 退貨者,沒入銷燬之。 前項規定於經依法認定為未經核准而製造、輸入之醫療器材,準用之。
3F
可不可 高一上 (2021/07/19)

(C) 藥事法第79條 [如係核准輸入者即封存,並 由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關責令原進口商限期退運出口,屆期未能 退貨者,沒入銷燬之。 前項規定於經依法認定為未經核准而製造、輸入之醫療器材,準用之。]

(D) 藥事法第71條 [衛生主管機關派員檢查藥物販賣業者之處所設施及有關業務時,出具單據抽驗其藥物]


31 藥事法有關稽查及取締之規定,下列敘述,何者正確? (A)地方衛生主管機..-阿摩線上測驗