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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
44.下列何者不是罕見疾病及藥物審議委員會之任務？
(A)罕見疾病藥物查驗登記之審議
(B)罕見疾病國際醫療合作之協助
(C)治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議
(D)罕見疾病藥物臨床試驗之審議

答案：D
難度： 適中
最佳解!
張弘毅 國三下 (2017/02/05)
罕見疾病藥物臨床試驗之審議 -->人體試驗委員會罕見.....看完整詳解
11F
maomao 大一上 (2020/07/23)

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罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議。

罕見疾病藥物查驗登記之審議。



https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030003

12F
這次會過的！相信自己 高三下 (2022/01/28)

10樓好像有誤

罕見疾病藥物查驗登記應該是衛生福利部食藥署的藥品組負責的

13F
洪峻澤 大三上 (2023/06/29)

樓上有些詳解說法奇怪，大家不要被誤導了，以原法律條文來看最準確

依據 罕見疾病防治及藥物法 第4條
下列事項由罕見疾病及藥物審議會（以下簡稱審議會）辦理：

一、罕見疾病認定之審議及防治之諮詢。
二、罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議。
三、罕見疾病藥物查驗登記之審議。
四、罕見疾病藥物與維持生命所需之特殊營養食品補助及研發之審議。
五、罕見疾病國際醫療合作之審議、協助及諮詢。
六、治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議。
七、其他與罕見疾病有關事項之諮詢。

查驗登記相關的，是罕病藥物"查驗登記之審議"
從原法律條文也可知，與臨床試驗無關


44.下列何者不是罕見疾病及藥物審議委員會之任務？ (A)罕見疾病藥物查驗登記..-阿摩線上測驗