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專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)題庫下載題庫

上一題
50.在注射劑的生產廠房;下列那一區最不需要供應正壓的薄層氣流?
(A)洗滌區
(B)進料區
(C)調配區
(D)充填區


答案:登入後觀看
難度: 非常簡單
最佳解!
肥嘟嘟左右門 大三上 (2017/04/03)
洗滌區 完後應該還要經過殺菌處理(高........


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6F
玩到腦中風 大一上 (2019/07/06)

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來源:衛福部 優良藥品製造標準

7F
amostudy123 研一上 (2021/06/30)

正壓氣流是為了把落菌吹走不要讓落菌掉在注射劑上  洗滌區已經在滅菌了 就算掉在注射劑上也會被殺死 所以正壓就相對沒那麼重要 (忍術 自圓其說之術)

8F
所得皆所愿 大三上 (2021/10/29)

注射劑製造與製備材料

廠房清潔區、調劑去、無菌區、隔離區、包裝區
清潔室等級Class 1000.5μm以上之離子≤100個/立方呎
空氣

使用HEPA過濾(空氣流速90 ± 20 fmp → Class 100【ISO Class 5】)

有效過濾空氣中≥0.3μm的顆粒(99.97%

過濾效能採用DOP(Dioctyl phthalate) smoke test檢測

氣壓(正壓)無菌室(進料、調配、充填)>隔離室>更衣室>預備室(氣壓最低)

50.在注射劑的生產廠房;下列那一區最不需要供應正壓的薄層氣流? (A)洗滌區..-阿摩線上測驗