15.經中央主管機關公告指定列入安全監視之醫療器材，其監視期間，自發證日起幾年？..-阿摩線上測驗

上一題

15.經中央主管機關公告指定列入安全監視之醫療器材，其監視期間，自發證日起幾年？
(A)1
(B)3
(C)5
(D)7

答案：登入後觀看
難度： 非常簡單

最佳解!
	儒國二上 (2014/02/13) 藥物安全監視管理辦法 §2+§3 §2本辦法適用範圍如下：一、藥事法第七條所稱之新藥。二、經中央衛生福利主管機關公告.....觀看完整全文，請先登入檢舉

	2F 洪詩淳高三上 (2017/06/30) 新藥-5年醫療器材-3... (內容隱藏中) 查看隱藏文字
	3F 簡伯丞大一下 (2019/05/21) (內容隱藏中) 查看隱藏文字
	4F 洪峻澤大三上 (2023/07/07) 重要考點補充：安全監視相關法規 (新考生要更新一下自己的腦袋跟共筆！！) 安全監視整理如下：新藥藥品安全監視管理辦法第2條，中央衛生主管機關依本法第四十五條第一項規定指定之期間，以藥品許可證有效期間為準。上面所提的本法第四十五條第一項是指藥事法：經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性。醫療器材醫療器材安全監視管理辦法第4條，前條安全監視之期間，自發證日、登錄日、公告日或指定日起三年；必要時，中央主管機關得於安全監視計畫執行前、執行中或執行期滿後延長之。 [ 重點記憶 ] 新藥：依許可證有效 (不是以前你記得的那個5年了) 醫療器材：3年檢舉

你可以購買他人私人筆記。

15.經中央主管機關公告指定列入安全監視之醫療器材，其監視期間，自發證日起幾年？..-阿摩線上測驗

專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫