試題詳解

45 下列敘述何者錯誤？
(A) 驗證為確認設施、設備本身之性能事宜
(B) 確效以文件證明，程序、製程、機械設備、原料或系統確實能持續穩定的導致預期效果
(C) 操作驗證旨在確認設施、設備能持續穩定的表現應有之性能
(D) 依實際生產之規模、原料及條件，就所製造之連續三批產品所做之製程確效，屬於併行性確效