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專技 - 藥事行政與法規
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92年 - 92-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10728
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45 在GMP(藥品優良製造規範)規定中,下列那一項不列為缺失事項?
(A) 兩種不同包裝材料,使用於同批成品,但分別保存儲備樣品
(B) 天平、溫度計已由經銷商負責校正,故不需校正
(C) 到外用餐仍穿著製造作業服裝,回廠再通過更衣室更衣
(D) 在無菌場所外,應設壓力差錶,其壓力比較如下:無菌室<無菌更衣室<洗淨消毒室<更衣室
答案:
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統計:
A(86), B(24), C(4), D(22), E(0) #443110
詳解 (共 1 筆)
calvin13
B1 · 2019/01/01
#3139923
D更改為在無菌場所外,應設壓力差錶,其壓...
(共 53 字,隱藏中)
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46 下列有關「健保特約藥局」,那一項是錯誤的? (A) 係藥師親自主持的藥局 (B) 係藥劑生親自主持的藥局 (C) 負責人需有二年以上執業經驗 (D) 藥局總面積六平方公尺即可
#443111
47 坊間某種溼紙巾產品標示可以殺菌預防SARS,經化驗其酒精成分為30%,下列說法何者正確? (A) 因為是溼紙巾,不屬藥物,不能以藥事法管理 (B) 因為酒精含量不到70%,不具殺菌效果,不能以藥事法管理 (C) 因為含有30%酒精,所以屬於藥物,需以藥事法管理 (D) 因為宣稱療效,所以可以依藥事法處罰
#443112
48 可待因(Codeine)製劑含量每100 毫升(或100 公克)1.0 公克以上,未滿5.0 公克應以何級管制藥品管理? (A) 第一級管制藥品 (B) 第二級管制藥品 (C) 第三級管制藥品 (D) 第四級管制藥品
#443113
49 下列有關藥害救濟法的敘述,何者錯誤? (A) 藥害係指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病 (B) 必須是合法藥物所產生之藥物不良反應才能適用本法 (C) 因急救使用超量藥物致生損害得適用本法 (D) 正當使用試驗用藥物而受害者,不適用本法
#443114
50 依藥事法之規定,查獲之偽藥或禁藥應如何處理? (A) 沒收銷燬之 (B) 沒入銷燬之 (C) 限期改製 (D) 限期退運出口
#443115
51 藥事法規定經核准製造或輸入之新藥,中央衛生主管機關得指定期間,監視其安全性,行政院衛生署現行規定安全監視期間為: (A) 三年 (B) 五年 (C) 七年 (D) 十年 .
#443116
52 藥品販賣業者不得兼營下列何種產品: ① 動物用藥 ②農藥 ③毒性化學物質 ④中藥成藥 ⑤乙類成藥 (A) ①④ (B) ②⑤ (C) ③④⑤ (D) ①②③
#443117
53 臺北市A 總公司於臺中縣設立 B 分公司,B 分公司僱用推銷員甲,則該推銷員甲執行推銷工作,應先進行下列何者程序? (A) A 總公司向臺中縣衛生局申請,登記甲為B 分公司之推銷員 (B) A 總公司向臺北市衛生局申請,登記甲為B 分公司之推銷員 (C) B 分公司向臺中縣衛生局申請,登記甲為B 分公司之推銷員 (D) B 分公司向臺北市衛生局申請,登記甲為B 分公司之推銷員
#443118
54 臺北縣某藥廠生產之藥品,欲申請藥物廣告,下列何機關無法受理申請許可? (A) 行政院衛生署 (B) 臺北市政府衛生局 (C) 臺北縣政府衛生局 (D) 高雄市政府衛生局
#443119
55 藥品許可證未申請展延,其藥品應於藥品許可證到期之日起幾個月內必須收回市售品,送經衛生主管機關驗章後,始得販賣? (A) 三個月 (B) 四個月 (C) 五個月 (D) 六個月
#443120
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