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藥物分析及藥事法規題庫下載題庫

上一題
72 業經行政院衛生署公告，並將於民國九十三年全面實施之「藥品優良製造確效作業基準」，其對於設施與設備之確效，不包括下列何項？
(A) 安裝驗證
(B) 操作驗證
(C) 性能驗證
(D) 產能驗證

答案：登入後觀看
難度： 適中
1F
Rainbow 高二下 (2016/01/21)
3、安裝驗證：為一種確認作業，旨在確認設施或設備於既訂條件下安裝，並能 於限制條件與耐受範圍內呈現恆定性能之措施。 
4、操作驗證：為一種確認作業，旨在確認設施或設備於其操作極限範圍與正常 範圍內能適當運轉。
5、性能驗證：為一種確認作業，為操作驗證之一種，旨在確認設備或設施能持 續穩定的表現其應有之性能


72 業經行政院衛生署公告，並將於民國九十三年全面實施之「藥品優良製造確效作業基..-阿摩線上測驗