77 依「藥品優良臨床試驗規範」，臨床試驗研究用藥之樣品應由試驗委託者保存至何時..-阿摩線上測驗

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77 依「藥品優良臨床試驗規範」，臨床試驗研究用藥之樣品應由試驗委託者保存至何時？
(A) 如新藥核准上市，應在核椎上市後一年
(B) 如新藥核准上市，應在核准上市後二年
(C) 如未申請藥品許可證，可立即銷燬
(D) 如未申請藥品許可證，應保存至臨床試驗結束後一年

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難度： 適中

【站僕】摩檸Morning：有沒有達人來解釋一下?

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passpass 大一上 (2023/08/07):

試驗主持人及試驗機構應盡善良管理人之注意，妥善保管所有臨床試驗相關重要文件，並防止遭受意外之破壞或提早銷毀。

前項文件，應保存至試驗藥品於我國獲准上市後至少二年。但其他法規規定之保存期間長於二年者，從其規定。

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77 依「藥品優良臨床試驗規範」，臨床試驗研究用藥之樣品應由試驗委託者保存至何時..-阿摩線上測驗

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