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5 醫療法有關人體試驗之書面同意書內容，應載明事項中，下列何者錯誤？
(A)可能產生之副作用及危險
(B)其他可能之治療方式及說明
(C)預期試驗效果
(D)接受試驗者未經計畫主持人同意，不得隨時撤回同意
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統計： A(2), B(7), C(22), D(991), E(0) #407278
統計： A(2), B(7), C(22), D(991), E(0) #407278
詳解 (共 2 筆)
陳貴榕
#4102536
第 79 條
醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試
驗者之書面同意；接受試驗者以有意思能力之成年人為限。但顯有益於特
定人口群或特殊疾病罹患者健康權益之試驗，不在此限。
前項但書之接受試驗者為限制行為能力人，應得其本人與法定代理人同意
；接受試驗者為無行為能力人，應得其法定代理人同意。
第一項書面，醫療機構應至少載明下列事項，並於接受試驗者或法定代理
人同意前，以其可理解方式先行告知：
一、試驗目的及方法。
二、可預期風險及副作用。
三、預期試驗效果。
四、其他可能之治療方式及說明。
五、接受試驗者得隨時撤回同意之權利。
六、試驗有關之損害補償或保險機制。
七、受試者個人資料之保密。
八、受試者生物檢體、個人資料或其衍生物之保存與再利用。
前項告知及書面同意，醫療機構應給予充分時間考慮，並不得以脅迫或其
他不正當方式為之。
醫師依前四項規定施行人體試驗，因試驗本身不可預見之因素，致病人死
亡或傷害者，不符刑法第十三條或第十四條之故意或過失規定。
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