阿摩線上測驗
52 下列何類之產品，可申請原許可證之內容變更？
(A)賦形劑中之香料、色素、矯味劑不同
(B)相同成分之不同劑量
(C)相同成分不同製造廠
(D)相同成分不同品名
答案：登入後查看
統計： A(210), B(16), C(46), D(56), E(0) #409476
統計： A(210), B(16), C(46), D(56), E(0) #409476
詳解 (共 3 筆)
Jason
#1405436
藥品查驗登記審查準則
如同一張許可證藥品之有效成分、劑型、劑量及用途均相同，其不具任何藥理作用香料、色素、矯味劑之外觀或形狀變更，不影響藥品品質及民眾用藥安全者，得以賦形劑變更方式增加組成。但其藥品標籤、仿單及外盒包裝應有適當文字敘述，以明顯區別，至其圖案、顏色得配合文字敘述有不同組成。
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