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專技 - 藥事行政與法規題庫 下載題庫

57 關於申請藥品登記事項變更須執行生體相等性試驗之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)速放劑型涉及製造廠所變更為主要改變者
(B)控釋劑型涉及製造與其場所變更者
(C)速放劑型涉及製造廠所變更為次要改變者
(D)所有生體相等性試驗，均得以生體可用率連同臨床試驗報告替代之

專技 - 藥事行政與法規- 95 年 - 95-2 專技高考_藥師：藥事行政與法規#9879

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hello67678 高三上 (2020/03/18)

藥品查驗登記審查準則第四十六條

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