試題詳解

57 罕見疾病藥品許可證有效期間，得受理同類藥品查驗登記申請之規定，下列敘述何者正確？
(A)罕見疾病藥物售價經「物價督導會報」認定明顯不合理
(B)具相同適應症且本質類似之罕見疾病藥物新申請案，其投與方式優於已許可之罕見疾病藥物
(C)具相同適應症且本質類似之罕見疾病藥物新申請案，其安全性或有效性確優於已許可之罕見疾病藥物
(D)持有罕見疾病藥物許可證者，因船期問題而延誤兩週供應該藥物