57 關於申請藥品登記事項變更須執行生體相等性試驗之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)速放劑型涉及製造廠所變更為主要改變者
(B)控釋劑型涉及製造與其場所變更者
(C)速放劑型涉及製造廠所變更為次要改變者
(D)所有生體相等性試驗,均得以生體可用率連同臨床試驗報告替代之

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統計: A(11), B(12), C(76), D(121), E(0) #409321

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#3833290
藥品查驗登記審查準則第四十六條 申請變...
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