試題詳解

57 關於申請藥品登記事項變更須執行生體相等性試驗之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)速放劑型涉及製造廠所變更為主要改變者
(B)控釋劑型涉及製造與其場所變更者
(C)速放劑型涉及製造廠所變更為次要改變者
(D)所有生體相等性試驗，均得以生體可用率連同臨床試驗報告替代之