試題詳解

59.關於實驗室自行開發檢驗項目（laboratory developed test, LDT）的敘述，下列何者最不適當？
(A)導入臨床前，必需先進行方法確認（validation）及驗證（verification）
(B)選擇20例未具檢驗項目相關疾病者的檢體驗證生物參考區間
(C)方法確認（validation）包括：sensitivity、specificity、positive predictive value和negative predictive value等
(D)實驗室自行開發檢驗完全由實驗室主導，可忽略臨床需求