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“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“良好作業規範”，或是“優良製造標準”，是一種特別註重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

　　GMP標準最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂，20世紀60-70年代的歐美髮達國家以法令形式加以頒佈，要求製藥企業廣泛採用。中國自1988年正式推廣GMP標準以來，先後於1992年和1998年進行了兩次修訂。