【預告】5/13(一)起,第三階段頁面上方功能列以及下方資訊全面更換新版。 前往查看

專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
62 藥商製造含麻黃鹼ephedrine 製劑時,依法應辦理那些事項? 1申請管制藥品登記證 2 輸入麻黃鹼原料前,先申請管制藥品輸入同意書 3 製造麻黃鹼製劑前,先申請管制藥品製造同意書 4 專櫃加鎖存放 5麻黃鹼原料遺失時,應先向當地警察機關報案並取得證明文件,再依減損程序辦理
(A)123
(B) 125
(C) 234
(D)345


答案:登入後觀看
難度: 困難
最佳解!
clothe86704 高三下 (2017/06/04)
Ephedrine為第四級管制藥品原料藥☆1....


(內容隱藏中)
查看隱藏文字
2F
Ching-Ju 國二下 (2017/07/12)

麻黃鹼屬於第四級管制藥品原料藥

(除特別規定外,皆包括其異構物 Isomers、酯類 Esters、醚類 Ethers、及鹽類 Salts,並不含其製劑

→因此題目第3項所述為『製造麻黃鹼製劑』,不適用《管制藥品管理條例》第20條:第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出及製造,除依藥事法第三十九條規定取得許可證外,應逐批食品藥物署申請核發同意書。但因特殊需要,經中央衛生主管機關許可者,不在此限。  phpjpS3nI#s-1280,720

62 藥商製造含麻黃鹼ephedrine 製劑時,依法應辦理那些事項? 1..-阿摩線上測驗