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藥物分析及藥事法規題庫下載題庫

上一題
63. 某一國內製藥廠,敘販售其自製藥品外,並擬進口製劑販售,下敘述何者正確?
(A) 應辨理藥品販賣業藥商執照
(B) 制向轄區衛生機關報備即可
(C) 需先向衛生署報備
(D) 為需辨理任何報備或登記手續


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難度: 適中

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 【站僕】摩檸Morning:有沒有達人來解釋一下?
倒數 6天 ,已有 1 則答案
莫名 高三下 (2022/10/31):

要進口國外的藥ABCD全部都要符合通過 之後才能販售

補充:進口處方藥規定

1. 有關旅客攜帶藥品入境,須依據藥物樣品贈品管理辦法第 2 條第 4 款、第 4 條及第 14 條規定辦理。
2. 請列印出來後填寫表格 1-11 欄位。
3. 除填具「貨品輸入同意書申請書」外(如附件),另應檢附下列資料: (1)申請人之身分證影本或護照影本 (2)收件人為病患姓名之國際包裹招領單或海關提單影本(如為事先申請者應於貨 品進口一週內檢附影本至本署備查)
(3)藥物外盒、仿單(說明書)或目錄 (4)載明「經核准之藥物樣品絕不出售、轉讓與轉供治療其他病患之用」 之切結書 (5)申請樣品屬處方藥品者,並應檢附國內醫療院所出具之診斷證明及醫師處方, 或由中央衛生主管機關認定之國外原就診之醫療院所出具之診斷證明或醫師處 方

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63.某一國內製藥廠,敘販售其自製藥品外,並擬進口製劑販售,下敘述何者正確? ..-阿摩線上測驗