64 某藥廠所製造之瀉藥，其主治效能經衛生署核准為急慢性腹瀉，該商為擴大市場，於藥品之適應症中加入「減肥與瘦身」，請問依藥事法之規定應以何者處罰？
(A) 偽藥
(B) 劣藥
(C) 禁藥
(D) 毒藥

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統計： A(9), B(13), C(1), D(1), E(0) #1079287

詳解 (共 3 筆)

#1295771
答案是B

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#1300663
原本答案為C,修改為B
(共 13 字，隱藏中）
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#2159871

藥事法 - 第 21 條

本法所稱劣藥，係指核准之

藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者：

一、擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。

二、所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者。

三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。

四、有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。

五、主治效能與核准不符者。

六、超過有效期間或保存期限者。

七、因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。

八、裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者。

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