試題詳解

64 有關罕見疾病防治法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A) 罕見疾病藥物許可證有效期間十年，每次展延不得超過五年
(B) 罕見疾病藥商未依衛生署要求進行國內臨床試驗，得處新台幣 3 萬元以上 15 萬元以下罰鍰
(C) 罕見疾病藥商未依規定限期回收者，處新台幣 1 萬元以上 5 萬元以下罰鍰
(D) 罕見疾病藥商未依規定提供其上市藥物之使用數量、人數、不良反應等資料，可處新台幣 1 萬元以上 5萬元以下罰鍰