公職 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

製造或輸入偽藥、禁藥及頂替使用許可證者，應由地方中央衛生主管機關，廢止其全部製造、輸入許可證、工廠登記證及營業許可執照 

(B)改成原核准機關～～

藥商許可執照是"地方"發的

藥物許可證、藥物製造許可是"中央發的"

補法條

藥事法 第 78 條

1. 經稽查或檢驗為偽藥、劣藥、禁藥及不良醫療器材，除依本法有關規定處理外，並應為下列處分：
   一、製造或輸入偽藥、禁藥及頂替使用許可證者，應由原核准機關，廢止其全部藥物許可證、藥商許可執照、藥物製造許可及公司、商業、工廠之全部或部分登記事項。
   二、販賣或意圖販賣而陳列偽藥、禁藥者，由直轄市或縣（市）衛生主管機關，公告其公司或商號之名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違反情節；再次違反者，得停止其營業。
   三、製造、輸入、販賣或意圖販賣而陳列劣藥、不良醫療器材者，由直轄市或縣（市）衛生主管機關，公告其公司或商號之名稱、地址、負責人姓名、藥物名稱及違反情節；其情節重大或再次違反者，得廢止其各該藥物許可證、藥物製造許可及停止其營業。
2. 前項規定，於未經核准而製造、輸入之醫療器材，準用之。