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公職 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
49經依法認定爲劣藥者是“藥物回收作業實施要點”規定之第幾級危害?
(A)第一級
(B)第二級
(C)第三級
(D)第四級


答案:登入後觀看
難度: 適中
2F
Jason 國二上 (2016/07/19)
(一)第一級危害:指藥物有下列情形之一者:   
1.屬藥事法第八十條第一項第一款所指之藥物。   
2.依消費者保護法第三十三條及三十八條規定,許可製造、輸入之藥物經認定有發生重大損害之虞者。   
3.劣藥、不良醫療器材或藥事法第八十條第一項第四款所指之藥物,且有發生重大損害之虞者。   
4.偽藥、禁藥或未經核准而製造、輸入之醫療器材。
3F
Jason 國二上 (2016/07/19)
第二級危害:指藥物有下列情形之一者:   
1.劣藥、不良醫療器材或藥事法第八十條第一項第四款所指之藥物,但無發生重大損害之虞者。   
2.依消費者保護法第三十三條及第三十八條規定,許可製造、輸入之藥物經認定有發生非重大損害之虞者。
4F
Jason 國二上 (2016/07/19)
第三級危害:指藥物有損害使用者安全、健康或其他權益之虞,而非屬第一級或第二級危害者。

49經依法認定爲劣藥者是“藥物回收作業實施要點”規定之第幾級危害? (A)第一..-阿摩線上測驗