【客服暫停服務時間】2024/05/01(三),影響:阿摩粉絲團、系統回報、信箱、鑽石兌換商城出貨事宜。

公職 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
35 依據行政院衛生署發布之「藥品優良製造確效作業基準」,有關「確效」定義下列何者不正確:
(A) 證實製程確實能持續穩定的導致預期之效果
(B) 證實機械設備確實能持續穩定的導致預期之效果
(C) 確認設施及設備本身之性能
(D) 證實原材料或系統確實能持續穩定的導致預期之效果


答案:登入後觀看
難度: 適中

10
 【站僕】摩檸Morning:有沒有達人來解釋一下?
倒數 3時 ,已有 1 則答案
祝福大家心願得償uvu 大一上 (2023/05/09):

 (C) 確認設施及設備本身之性能 =>>>「驗證」

驗證:對設施及設備本身之性能確認



 (A) 證實製程確實能持續穩定的導致預期之效果

(B) 證實機械設備確實能持續穩定的導致預期之效果

(D) 證實原材料或系統確實能持續穩定的導致預期之效果   

ABD=>>>確效

「確效」:有文件證明的行動,證實程序、製程、機械設備、原材料或系統確實能持續穩定的導致預期效果。
0個讚
檢舉


35 依據行政院衛生署發布之「藥品優良製造確效作業基準」,有關「確效」定義下列何..-阿摩線上測驗