68.有關藥品生體相等性(bioequivalence)試驗設計之考量,下列何者..-阿摩線上測驗
1F ppy_pharm 大三上 (2024/07/23)
(考完來還願,有錯請告知)
68.有關藥品生體相等性(bioequivalence)試驗設計之考量,下列何者最適當?
(A) 空腹試驗時,受試者需空腹8小時(至少空腹10hr),給藥後1小時(4 hr)始可進食
(B) 可採拉丁方格交叉設計,洗除期間為10個排除半衰期
(C) 須測定三次波峰(波谷)濃度,以確定多次給藥已達穩定狀態
(D) 以臨床終點評定療效,一般須為交叉試驗設計比較性臨床試驗法:用於評估局部抗黴菌藥物製劑(Ex ketoconazole)或局部粉刺製劑(topical acne preparation)之生體相等性
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(A) 採隨機、交叉實驗設計,洗除期間為... 查看完整內容 |
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