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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
46.除罕見疾病防治及藥物法另有規定外,藥廠擬申請罕見疾病藥物之輸入,下列何種程序並非必要?
(A)查驗登記
(B)國內臨床試驗
(C)罕見疾病及藥物審議委員會審議
(D)持有藥物許可證


答案:登入後觀看
難度: 非常簡單
最佳解!
卍乂煞氣A國考戰士乂卍 大二上 (2019/07/04)
個人淺見因為罕見疾病病例少,因此無法執行常規的phase 1~4臨床試驗 (哪來幾百幾千人.....看完整詳解
16F
Chu 國二下 (2018/01/17)

有個疑問....><

D  不是應該要政府查驗登記核准後,才會有許可證嗎?

18F
潔西 高三上 (2021/01/21)
給16F
查驗登記核准後,給許可證,才可以輸入藥品
題目是問申請罕見疾病藥物之輸入
所以要有許可證才能輸入喔~不知道有沒有回答你的問題

46.除罕見疾病防治及藥物法另有規定外,藥廠擬申請罕見疾病藥物之輸入,下列何種程..-阿摩線上測驗